obserwowano znaczącego klinicznie wpływu na liczbę plemników, ich ruchliwość lub morfologię.Patrz badania kliniczne w punkcie 5.2.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu acyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów lubobsługiwania maszyn. Nie można przewidzieć szkodliwego wpływu na wykonywanie tych czynnościna podstawie właściwości farmakologicznych substancji czynnej, natomiast należy brać pod uwagęprofil działań niepożądanych.
4.8. Działania niepożądane
Kategorie częstości związane z poniższymi działaniami niepożądanymi są przybliżone. W przypadkuwiększości działań niepożądanych odpowiednie dane do oszacowania częstości występowania nie byłydostępne. Ponadto działania niepożądane mogą się różnić w zależności od wskazania. Częstośćwystępowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000) ibardzo rzadko (<1/10 000).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość.
Zaburzenia układu immunologicznegoRzadko: reakcja anafilaktyczna.
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego Często: bóle głowy, zawroty głowy.
Bardzo rzadko: pobudzenie, dezorientacja, drżenia, niezborność ruchowa, zaburzenia mowy, omamy,objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka.
Powyższe zaburzenia są zwykle przemijające i obserwowane zazwyczaj u pacjentów z zaburzeniemczynności nerek, lub u których występują inne czynniki predysponujące (patrz punkt 4.4 Specjalneostrzeżenia i środki ostrożności).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko: duszność.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych we krwi.Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: świąd, wysypka (w tym nadwrażliwość na światło).
Niezbyt często: pokrzywka, przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów. Przyspieszone, rozsianewypadanie włosów jest kojarzone z wieloma chorobami oraz ze stosowaniem wielu leków, przez cozwiązek zaburzenia z przyjmowaniem acyklowiru nie jest pewny.
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
4